總局關于發布《中國上市藥品目錄集》的公告(2017年第172號)

Release date:2018-02-25


根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)要求,為維護公眾用藥權益,提高藥品質量,降低用藥負擔,鼓勵藥物研發創新,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《中國上市藥品目錄集》,現將有關事宜公告如下:
  一、《中國上市藥品目錄集》是國家食品藥品監督管理總局發布批準上市藥品信息的載體,收錄批準上市的創新藥、改良型新藥、化學藥品新注冊分類的仿制藥以及通過質量和療效一致性評價藥品的具體信息。指定仿制藥的參比制劑和標準制劑,標示可以替代原研藥品的具體仿制藥品種等,供制藥行業和醫學界人員及社會公眾了解和查詢。
  二、《中國上市藥品目錄集》在國家食品藥品監督管理總局政府網站以網絡版形式發布并鏈接藥品審評報告、說明書、專利信息等數據庫。
  三、現發布的《中國上市藥品目錄集》收錄了131個品種,203個品種規格,其中包括通過仿制藥質量和療效一致性評價的13個品種,17個品種規格。國家食品藥品監督管理總局將對新批準上市的新注冊分類藥品以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品直接納入《中國上市藥品目錄集》,實時更新。

  特此公告。


國家食品藥品監督管理總局
2017年12月28日


【相關鏈接】:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/220786.html

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